A bula é documento legal sanitário com informações técnico-científicas e orientadoras sobre o uso racional dos medicamentos. Ela tem dois formatos normatizados e aprovados pela Anvisa. Um deles destina-se aos profissionais da saúde, com conteúdo técnico. O outro formato é para o público em geral, as informações são resumidas em linguagem acessível e de fácil compreensão.
A norma legal estabelece o tamanho e o tipo da letra, a maneira como as informações são apresentadas, especificamente para cada produto. Se uma mesma substância tiver produtos comerciais diferentes, quer pela concentração, quer pela forma, cada um deles deverá ter uma bula específica.
A Anvisa mantém um portal com as bulas aprovadas de todos os produtos e que é de livre acesso (
http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp). E as bulas são as principais fontes de informação sobre medicamentos utilizadas pela população. As informações que estão ali contidas devem ser respeitas, como, por exemplo, a dosagem e a posologia indicada para o uso do medicamento.
A bula deve ser utilizada para se obter informações importantes. Os medicamentos de indicação pediátrica devem ter essa autorização expressa. Caso contrário, o medicamento não deve ser usado por crianças. A bula ainda tem outros dados importantes. Dá para verificar se dois medicamentos podem ser usados conjuntamente, ou, o melhor horário para se tomar um remédio.
As bulas foram sendo modificadas ao longo do tempo. Houve uma época em que as omissões sobre as reações adversas era constante. Desde 2009, as regras se tornaram mais claras e exigentes. E as bulas passaram a ser escritas em linguagem mais clara. Assim, leia a bula, verifica como armazenar corretamente, analise os riscos do uso de cada medicamento, saiba identificar como proceder em caso de superdosagem e as reações adversas mais comuns.
O direito à informação faz parte da prática da cidadania. Converse com seu médico. Informe-se com o farmacêutico. Eles serão capazes de ajudá-lo a usar corretamente o medicamento. Mas não use a bula para se automedicar.
Se ainda tiver dúvidas, encaminhe-as para o Centro de Informações sobre Medicamentos (CIM) do curso de Farmácia da Unisantos. O contato pode ser pelo e-mail
[email protected] ou por carta endereçada ao CIM, avenida Conselheiro Nébias, 300, 11015-002.
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